CoronaVac Aşısı Ara Etkililik Sonuçları
SinoVac firması tarafından, COVID-19’a karşı geliştirilen İnaktif “CoronaVac” aşısının klinik deneyleri Brezilya, Endonezya, ve Türkiye’de sürdürülüyor. Ülkemizde yürütülen yerli aşı projelerinin yanı sıra, Türkiye’de Faz-3 çalışması yapılan ilk aşı çalışması olma özelliğine sahip CoronaVac çalışmaları da TÜSEB tarafından destekleniyor.
14 Eylül’de TÜSEB desteği ile Türkiye’ de Faz-3 çalışmalarına başlanılan Çin menşeili İnaktif Sars-Cov-2 aşısının ara etkililik sonuçları açıklandı.
Çalışma Türkiye’de 18-59 yaş arası 7341 gönüllü randomize edilerek gerçekleştirildi ve şu ana kadar 3457 gönüllüye iki doz uygulama yapıldı. Ara rapor 752’si aşı kolunda, 570’i plasebo olmak üzere toplam 1322 gönüllünün sonuçları değerlendirilecek açıklandı.Her iki dozu tamamlanmış ve ikinci dozdan sonra 14 gün geçmiş 1322 kişiye ait sonuçlara göre; aşının etkililiği %91,25 güven aralığı %71,25-%97,30 olarak açıklandı.
Çalışmada 26’sı plasebo, 3’ü aşı kolunda olmak üzere toplam 29 kişide COVID gelişirken, 6’sı ağır vaka olarak tedavi edildi. Aşı kolunda COVID gelişen 3 kişi hafif semptomlarla süreci tamamladı. 2964 kişinin verisi kullanılarak yapılan aşı güvenliği analizlerinde, ilk doz uygulamada en sık görülen yan etkiler; yorgunluk (%4,7) ve baş ağrısı (%3,9) ve lokal etkilerde aşı bölgesinde ağrı (%1,9) olarak rapor edildi. İkinci doz sonrası sık görülen yan etkiler yorgunluk (%2,5) baş ağrısı (%2,3) lokal etkilerde aşı bölgesinde ağrı (%0,5) olarak belirlendi. Çalışmaya toplam 40 COVID-19 hastası görülünceye kadar devam edileceği açıklandı.