ERA4Health Ortaklığı Altında, “Kardiyovasküler, Otoimmün ve Metabolik Hastalıklarda Çok Ülkeli Araştırmacı Tarafından Başlatılan Klinik Çalışmalar” 2026 Yılı Uluslararası Ortak Çağrısı Açılmıştır
ERA4Health ve TÜSEB Ortaklığı altında, “Kardiyovasküler, Otoimmün ve Metabolik Hastalıklarda Çok Ülkeli Araştırmacı Tarafından Başlatılan Klinik Çalışmalar” 2026 yılı Uluslararası Ortak Çağrısı açılmıştır.
Çağrının Amacı
Avrupa araştırma alanındaki kamu sağlık araştırma fonlayıcılarını, Avrupa Komisyonu dâhil bir araya getirerek öncelikli alanlarda sağlık araştırmalarını ilerletmek ve yenilik geliştirmek için ortak bir fonlama stratejisinin belirlenmesi ve uygulanmasını sağlayan ERA4Health organizasyonu ve TÜSEB Ortaklığı altında; Kardiyovasküler, Otoimmün ve Metabolik Hastalıklar için farklı klinik alanları ve müdahale alanlarını (önleme, tanı, tedavi) içeren ilgili tıbbi araştırmaları desteklemek, mevcut sağlık teknolojilerinin klinik uygulamadaki kullanımını iyileştirmek, özellikle Avrupa ölçeğinde Araştırmacı Girişimli Klinik Çalışmaların (IICS) yürütülmesine yönelik kapasite oluşturmak, programın tümünde Sorumlu Araştırma ve Yenilik (RRI) uygulamasını hayata geçirmek ve ilerletmek amaçlanmaktadır.
Çağrı Başvuru Alanları
Kardiyovasküler, Otoimmün ve Metabolik Hastalıklarda;
- Pragmatik karşılaştırmalı etkililik çalışmaları ve/veya ilaç yeniden konumlandırma çalışmaları olarak tasarlanmış, çok ülkeli, randomize, girişimsel araştırmacı başlatımlı klinik çalışmalar (IICS). Klinik çalışma tasarımı araştırma sorusunu yanıtlamaya uygun olmalı ve seçimin gerekçesi proje önerisinde açıkça sunulmalıdır. Doğrudan ticari amaç taşıyan klinik çalışmaları hariç tutmak amacıyla, protokol ve çalışma tasarımı çok açık ve şeffaf bir şekilde tanımlanmalıdır.
- Çok ülkeli karşılaştırmalı etkililik veya ilaç yeniden konumlandırma çalışmaları yürüten klinik/kamu sağlığı araştırma ekipleri (hastaneler, kamu sağlığı kurumları, sağlık hizmeti sunan kuruluşlar ve diğer sağlık örgütleri) arasında uluslararası iş birliği çalışmaları.
Doğrudan ticari amaçlarla yürütülen klinik çalışmalar ERA4Health programı tarafından desteklenmez. Herhangi bir özel kâr amaçlı kuruluşun konsorsiyuma dahil olması durumunda, bu kuruluşun rolü proje önerisinde gerekçelendirilmelidir ve hiçbir ticari amaç veya çıkar bulunmamalıdır.
Çağrı Başvurusu
Başvurular ERA4Health resmi sitesinden gerçekleştirilecek olup aşağıdaki linkten başvuru gönderim platformuna ve detaylı bilgilere ulaşabilirsiniz.
https://era4health.eu/calls/trials4health2026.php
ERA4Health Trials4Health 2026 çağrısından fon desteği için öneri kararı alan projelerin TÜSEB Bilgi Yönetim Sistemi tbys.tuseb.gov.tr adresi üzerinden proje başvurusu yapmaları gerekli olacaktır. TÜSEB incelemesinde uygun bulunan projeler desteklenecek olup yıllık ilerleme ve mali raporlar, TÜSEB formatında hazırlanarak TÜSEB bilgi sisteminden takip edilecektir.
Başvuru için Genel Koşullar
- Klinik çalışmaların süresi 48 ay olacaktır.
- Her IICS, potansiyel sağlık, ekonomik ve/veya politika etkilerini ve uluslararası iş birliğinin katma değerini açıkça göstermelidir.
- Başvuru sahipleri aynı araştırma faaliyetleri için farklı çağrılara başvurmamalıdır. Çifte finansman yasaktır. Başvurular Sorumlu Araştırma ve Yenilik (RRI) ilkelerine uygun olmalıdır.
- Konsorsiyumlar, önerilen araştırmanın ilgili sosyal, politik, eşitlik, çevresel veya kültürel boyutlarını nasıl ele alacaklarını ve paydaşlarla nasıl etkileşime gireceklerini göstermelidir. Başvuru şablonu ve ERA4Health RRI Rehberleri, RRI boyutlarının nasıl ele alınabileceğini ayrıntılı olarak açıklamaktadır.
- ERA4Health tarafından desteklenen IICS’ler temel etik ilkelere uymalıdır. Başvuru sahipleri, başvurunun bir parçası olarak bir etik tablo doldurmalı; yürütülecek çalışmanın olası etik yönlerini ve klinik çalışmanın kurumsal, ulusal ve Avrupa Birliği mevzuatındaki (Horizon 2020 / Horizon Europe etik standartları ve kılavuzları dâhil) gereklilikleri nasıl karşılayacağını açıklamalıdır. Tüm fonlanan ortaklar, Araştırma Bütünlüğü için Avrupa Davranış Kuralları’nda belirtilen araştırma bütünlüğü ilkesine uymalıdır. İnsan embriyonik kök hücreleri (hESC) veya insan embriyolarını (hE) içeren IICS’ler, Avrupa Komisyonu tarafından yapılacak ön etik inceleme ve Horizon Europe Program Komitesi’nin müteakip kararı olmadan başlatılamaz.
- Ortak başvurulardaki bireysel ortaklar uzmanlık açısından tamamlayıcı olmalı ve önerilen çalışma, son kullanıcılar/hastalar/vatandaşlar için yüksek uygulama potansiyeli taşımalıdır.
Çağrı Takvimi
- 27 Ocak 2026 – Ön başvuru teslimi için son tarih
- 17 Nisan 2026 – Ön başvuru değerlendirme sonuçlarının bildirilmesi (tam başvuru daveti)
- 17 Haziran 2026 – Tam başvuru teslimi için son tarih
- 24 Ağustos – 4 Eylül 2026 – İtiraz (rebuttal) aşaması
- Ekim sonu 2026 – Fon kararlarının başvuru sahiplerine bildirilmesi
- Ocak – Mayıs 2027 – Beklenen proje başlangıcı (ulusal prosedürlere bağlı olarak)
