TÜSEB'in Desteklediği Sinovac (CoronaVac) Aşısı Faz-3 Sonuçları, The Lancet'te Yayınlandı
Pandeminin ilanı ile birlikte, Türkiye Sağlık Enstitüleri Başkanlığı’nın desteği ile bugün ülkemizde Acil Kullanım Onayı kapsamında kullanılmakta olan Sinovac CoronoVac aşısının ilk ara analiz bulguları, tıbbi bilimler alanında dünyanın en saygın ilk 3 dergisinden biri olan The Lancet’te yayınlanmıştır.
Türkiye'de 24 merkezde gerçekleştirilen çalışmada, yaş ortalaması 45 olan katılımcılardan toplam 10.214 katılımcı güvenlik analizine dâhil edilmiştir.
Çalışmanın ara sonuçlarına göre; Faz-3 çalışmasında ölüm, yoğun bakıma yatış gibi ağır hastalıktan korunma oranının %100 olduğu görülmüştür. Elde edilen bulgulara göre çalışmaya katılan gönüllülerin% 90'ında nötralizan antikor oluştuğu ifade edilmiştir.
Bununla birlikte, elde edilen yan etki sonuçları değerlendirildiğinde; Sinovac aşısının yan etkileri %19 düzeyindeyken plasebo grubunda yan etki oranının %17 düzeyinde olduğu görülmüştür. Yan etkilerin % 90'ı hafif nitelikte olup kişilerde yorgunluk, aşı yapılan bölgede ağrı ve kas ağrısı biçiminde ortaya çıktığı tespit edilmiştir.
Türkiye'de yürütülen Sinovac aşısı Faz-3 çalışma sonuçları, dünyada bu konuda yapılan ve hakemli bir dergide yayımlanan ilk randomize kontrollü çalışma olma özelliğini taşımaktadır. Aşının etkinliği konusunda ulaşılan sonuçlar hem Türkiye hem de dünya için çok önemli bir gelişme olarak kabul edilmektedir.
"Efficacy and safety of an inactivated whole-virion SARS-CoV-2 vaccine (CoronaVac): interim results of a double-blind, randomised, placebo-controlled, phase 3 trial in Turkey" makale için tıklayınız.
"CoronaVac: more data for regulators and policy makers" comment için tıklayınız.